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Botanix获批首次尝试合成大麻药物临床试验
发布时间:2017年4月1日 作者/来源:汉麻投资



澳大利亚皮肤病医疗有限公司Botanix Pharmaceuticals Ltd(ASX:BOT)周四发布公告,昆士兰医学研究所人体研究伦理委员会(HREC)已批准其申请,允许对粉刺治疗药物BTX1503(含合成大麻二酚)开展临床试验。


公司即将开始招募身体健康的志愿者,对药品的安全性和药物代谢动力学展开研究,并将同时在昆士兰进行临床试验,数据预计在今年二季度Q2 CY2017公布。对第一轮获取的实验数据进行分析后,开始对粉刺患者的初步试验。


Botanix执行董事Matt Callahan表示:“我们非常高兴能够获得HREC的批准,对BTX 1503开展临床试验,这是全世界首次将合成大麻二酚用于皮肤病治疗。”


临床试验获批距离Botanix在澳大利亚证券交易所(ASX)上市仅有九个月,配方研究与初期试验也在上市不久才开始进行。自挂牌上市以来,周四该股上涨17%,报0.068澳元,成交量4953万股。


BTX 1503的迅速成熟为公司另外两种治疗牛皮癣和皮肤炎的药物开发指明了方向。这两种药物也含有合成大麻二酚,届时BTX1503的试验结果将具有重要参考价值。


据公告,首轮试验将在澳大利亚治疗性商品管理局(TGA)监督下进行,此后,还将依照美国食品药品管理局(FDA)的规定流程进行申报。经监管部门注册审批,Botanix公司的产品将可作为处方药纳入医保报销范围。


市场潜力方面,通过FDA认证,允许BTX1503在美国作为治疗粉刺的处方药销售,仅此一项就可为BTX 1503开辟一个全新的市场。美国粉刺药物的市场份额超过每年45亿美元,而且过去20多年没有新药上市。


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