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FDA与WHO共同探讨大麻相关问题
发布时间:2018年4月28日 作者/来源:汉麻投资

4月9日-23日,美国食品药品监督管理局就大麻地位、潜在滥用风险、医疗价值等相关问题在线征询公众意见。此次收集上来的反馈意见,将用于回应世卫组织关于大麻毒品滥用倾向和药物研究等相关问题 。


FDA与WHO共同探讨大麻相关问题


4月10日当天收集上来的959条评论意见中,三个热门评论均支持将大麻从受控物质列表中移除。


过去三年,世卫组织专家委员会一直致力于审查大麻的相关问题。在第三十七届委员会会议上,世卫组织开始收集大麻与大麻树脂有关资料,2016年编写和提交了两份关于大麻和大麻树脂科学文献的最新资料。


2017年11月,在世卫组织专家委员会会议上得出结论:大麻二酚在纯态下似乎没有滥用的可能性,也不会对人体造成伤害。


然而,大麻提取物和酊剂已包括在《1961年联合国麻醉品单一公约》之内,如果大麻二酚作为大麻提取物用于制药,那么将违背公约内容。


因此,2017年12月14日世卫组织广泛承认大麻的医疗价值,正式建议将大麻二酚作为非受控物质列入国际清单,并决定将在2018年6月对只含有大麻二酚的提取物或制剂进行更充分的审查。


同时,世卫组织将举行一个特别委员会,全面审查大麻和大麻相关物质(包括大麻和树脂提取物、大麻酊剂、次四氢大麻酚、四氢大麻酚和大麻二酚)滥用潜力、实际滥用情况、医用价值、非法交易、物质管控对医疗应用的影响等相关问题。


美国多数州不同程度实现大麻合法化,5500万人经常使用大麻,其中37%用于放松,19%用于缓解疼痛,但在联邦层面上大麻仍在受控物质法案(CSA)下的受控物质附表I内,FDA虽然授予多个CBD新药孤儿药的地位,但表示市面流通产品均未经FDA批准。


FDA此次积极配合WHO对大麻及其相关物质的预审,但不建议改变大麻的当前状况。


● FDA授予Insys Therapeutics制药大麻二酚(CBD)用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格

● FDA授予GW公司Epidiolex(大麻二酚)治疗结节性硬化症(TSC)的孤儿药地位


在FDA的文件中显示,含有CBD的药品在多个疾病治疗领域已进入人体临床试验中,但尚未得到市场验证,不足对大麻的审查结果造成改变,但民众似乎更倾向于全美实现大麻合法化。