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MGC癫痫病大麻药物制造厂获临时优质生产规范牌照
发布时间:2018年1月30日 作者/来源:澳华财经

1月29日,药用大麻及化妆品公司MGC制药有限公司(ASX:MXC)宣布,公司设于欧洲的药用大麻生产工厂获得临时优质生产规范(GMP)牌照,为MGC欧洲制造合成厂开启生产首批成人癫痫药大麻药物CannEpil铺平道路。


药用大麻


根据MXC澳交所25日公告,GMP牌照为MGC提供显著竞争优势,助力开拓关键的欧洲和全球市场,并跻身欧洲领先药用大麻生产商之一。GMP认证过程始于18个月前,获得临时许可执照是全部流程最后步骤之一,继而对生产工厂成功开展正式检查并发布检查报告。


首批CannEpil产品的生产过程将经过制造工艺验证和分析,确保满足各类制造协议要求,以促进该生产工厂早日获得正式GMP牌照( full GMP certification)。正式GMP牌照将有助于MGC启动全规模制造,并获得CannEpil及其他药品级药用大麻产品的分销许可。CannEpil是MGC开发的首个医药级药用大麻产品,主要针对耐药性癫痫(或称为难治性癫痫)。在澳大利亚每年近24万确诊癫痫病患者中,耐药性癫痫病占比达到近30%。


携手澳洲药物经销商 年销售收入料达百万


MGC已与澳大利亚药品经销商HL Pharma签署分销协议,计划将CannEpil输送至澳洲市场。根据协议,总部位于昆州布里斯班的HL Pharma将确保双方在澳药物管理局(TGA)和药品管制办公室(Office of Drug Control)批准下在澳开展进口和供应业务。获得澳洲市场所有必要的监管批准后,对澳供应CannEpil有望为MXC创造可观收入,分销合作首年预计将带来高达约100万澳元销售收入。


据MXC公告,针对药物提取工厂的正式GMP牌照申请工作仍按计划进行中,最终将创造一个完全一体化的GMP工厂,满足未来新型产品生产和复合需求,供应欧洲、北美和澳大拉西亚等地区的新兴医药市场。药用大麻产品的销售和分销在这些地区是被允许且合法的。


MGC联合创始人兼首席执行官罗比·佐莫(Roby Zomer)表示,MGC拥有清晰明确的愿景和战略,即成为领先的医药级药用大麻公司。欧洲制造工厂获得临时GMP牌照是公司实现愿景过程中的关键里程碑。一旦获得完整的正式牌照,公司将立足于快速推进欧洲业务,把公司药品管道的研究和开发放在核心重点位置。


大麻二酚CBD化妆品


CBD化妆品登陆全球知名美妆网店


根据MXC本月22日公告,MGC旗下欧洲子公司MGC Derma(MXC持有 51%股权)与全球领先的英国美妆护肤网站Cult Beauty签署销售和分销协议,后者将于2018年2月1日起向全球消费者推出15种MGC研发的CBD化妆品及Derma品牌护肤产品系列。2018年产品销量和6个月的独家营销活动将为双方创造合作价值。


佐莫先生表示,本次合作为公司提供了新的平台,向多元化持续扩张的全球化妆品市场提供类别日益增加的CBD护肤产品,“是对公司产品与人体自然系统协同工作、支持皮肤正常反应等功效的认可”。