您的位置: 新闻中心>Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002二期临床试验结果
Zynerba宣布骨关节炎药物ZYN002二期临床试验结果
发布时间:2017年8月25日 作者/来源:生物谷

Zynerba制药(NASDAQ:ZYNE)近日公布了其II期 STOP(用于治疗由骨关节炎引起的膝盖疼痛的合成透皮大麻二酚)临床试验评估ZYN002(大麻二酚凝胶)的结果。该研究没有达到其在任意剂量下第12周24小时平均严重疼痛评分的每周平均值降低(相比基线)的主要终点。但是,对于次要终点则得到了具有统计学显著性意义的结果。更重要的是,综合应答分析(定义为每日严重疼痛评分获得≥30%的降低且WOMAC评分量表得到20%的改善)表明,250mg的ZYN002 4.2% CBD凝胶实现了显著性统计学意义(p=0.016)。在其他次要终点也观察到了具有统计学意义的趋势。


密歇根大学疼痛管理与麻醉学教授Daniel Clauw表示:“目前可用药物,往往并不能使骨关节炎患者疼痛缓解,身体功能改善,或者由于具有副作用而不能耐受。” “STOP试验结果令人鼓舞,表明ZYN002可以在改善与骨关节炎相关的疼痛和受损的身体功能方面发挥重要作用,具有良好的耐受性和安全性。综合分析结果尤其令人印象深刻。我相信ZYN002可能为OA提供一个值得期待的治疗选择,我也很期待参与未来的研究。”


Zynerba董事长兼首席执行官Armando Anido表示:“这项研究的结果非常令人鼓舞,它首次表明CBD对骨关节炎具有临床意义的影响,这可能会影响约3100万美国人。近年来,随着阿片类药物的滥用,医生、患者及其家属迫切需要使用新的非阿片类止痛药,特别是那些具有比NSAID或COX-2抑制剂更有少副作用的药物。”“STOP试验的数据将有助于指导未来ZYN002在骨关节炎方面的研究。我们预计在年底与FDA进行临床II期研究的结束会议,之后会尽快开展ZYN002用于骨关节炎治疗的关键性III期临床研究。我要感谢参与的患者、医师、研究协调员和Zynerba团队对这项重要研究的支持。”