大麻二酚CBD药物有望今年上市
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大麻二酚CBD药物有望今年上市
发布时间:2017年5月27日 作者/来源:汉麻投资


大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex


5月24日,英国GW 制药及其美国子公司格林尼治生物科学在《新英格兰医学期刊》上公布了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex,在治疗Dravet综合征上的三期临床结果:该药可将癫痫发作频率降低39%。


▌Dravet综合征,即婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种临床上罕见的难治性癫痫综合症,可造成婴儿发育延迟,且药物治疗有效率低,预后差,死亡率高。


▌Epidiolex,是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂。


Epidiolex-CBD提取物液体制剂


该组临床实验由纽约大学兰贡医疗中心神经病学、神经外科学和精神病学教授奥林 · 德温斯牵头,在美国和欧洲23个研究中心进行,持续时间达14周。


120名年龄在2岁到18岁之间的Dravet综合征患者(对现有药物有抵抗性),参与了试验,研究人员随机抽取这些幼儿和青少年中的一部分人,进行4周观察后,让他们在接受常规治疗的同时,服用14周GW制药公司的CBD制剂Epidiolex(20毫克/千克/天),其余患者服用安慰剂。


结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。43%的CBD组患者发病次数减半,而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失,而安慰剂组没有彻底控制的病例。


➤ 参与研究的纽约大学朗格尼医学中心综合癫痫科医学博士Orrin Devinsky表示,“Dravet 综合征是最难治疗的癫痫类型之一,即使服用多款抗癫痫药物,许多儿童每月癫痫发作仍达几十甚至上百次,Epidiolex的实验结果提供了一定的临床治疗依据。


➤ 另一位研究人员,新西兰奥塔哥大学惠灵顿分校的癫痫研究员和小儿神经学家Lynette Sadleir副教授表示,“之前媒体广泛报道的CBD 作用都是针对个别儿童,当时并不确认它在治疗癫痫症上是否对所有儿童都普遍有效,这次研究在临床上证明CBD可作为癫痫的治疗用药。”


GW制药公司将于今年年中,根据临床实验结果向美国食品药品监督管理局申请Epidiolex在美国上市。如果成功,将是让大众重新认识大麻的一个成功实证。